FDA aprobat un nou medicament pentru obezitate, oferind pacienților o opțiune suplimentară
Un nou medicament pentru obezitate, Foundayo, fabricat de Eli Lilly, a fost recent aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Aceasta este a doua tabletă GLP-1 aprobată pentru tratamentul obezității, după Wegovy, fabricat de Novo Nordisk, care a obținut această aprobare în decembrie, conform npr.org.
👉 Noi opțiuni sub formă de tabletă pentru tratamentul obezității
Pacienții au acum o alegere de medicamente sub formă de tabletă în loc de injecții de la ambele companii lider în medicamentele pentru obezitate. Opțiunile sub formă de tabletă ar putea fi atrăgătoare pentru mulți pacienți. Totuși, costul medicamentelor și limitările privind acoperirea asigurărilor continuă să reprezinte obstacole. Agenția a aprobat pastila pentru obezitate a lui Lilly pe o cale rapidă, pentru medicamentele pe care le consideră o prioritate națională. Decizia privind aprobarea Foundayo a durat 50 de zile și este cea mai rapidă pentru un nou tip de medicament din 2002.
Deși Lilly este aceeași companie care a dezvoltat Zepbound, medicamentul obezității injectabil de succes, Eli Lilly a decis să nu utilizeze ingredientul principal al lui Zepbound pentru a-l transforma în formă de tabletă. În schimb, compania a dezvoltat un ingredient nou, cunoscut generic ca orforglipron, care nu este un peptidă precum medicamentele injectabile, dar se comportă ca unul. Aceasta înseamnă că ingredientul activ este mai ușor de absorbit sub formă de tabletă, spune Daniel Skovronsky, ofițer șef al științei și produselor la Eli Lilly. „Am creat o moleculă chimică mică care intră foarte bine în organism”, afirmă Skovronsky. „Poate imita efectele peptidei și poate fi administrată mai convenabil în orice moment al zilei, fără restricții de alimente sau apă.”
👉 Diferențe între Foundayo și pastila Wegovy
Medicamentul său competitor, pastila Wegovy, este un peptidă. Peptidele sunt lanțuri scurte de aminoacizi. Pastila Wegovy are același ingredient activ ca și injecția, cu un ingredient suplimentar pentru a fi absorbită înainte ca peptidele să fie distruse de acidul din stomac. Dar, spre deosebire de Foundayo, pastila Wegovy trebuie administrată pe stomacul gol, iar pacientul trebuie să rămână fără mâncare timp de 30 de minute pentru ca aceasta să funcționeze. Astfel, pentru unii oameni, Foundayo ar putea fi mai convenabil — și mai greu de greșit.
Datele dintr-unul dintre studiile clinice ale lui Lilly revizuite de FDA au arătat că pacienții care au luat cea mai mare doză de Foundayo conform indicațiilor timp de 72 de săptămâni au pierdut în medie 12,4% din greutatea corporală, comparativ cu 0,9% pentru cei care au primit un placebo. Cele mai frecvente efecte secundare au fost greață, constipație și diaree.
Compania Novo Nordisk a reacționat vehement împotriva pastilei concurente. „Nu toate GLP-1 sunt la fel. Orice raporturi care susțin că orforglipron este mai eficient decât pastila Wegovy pentru gestionarea greutății sunt inexacte și înșelătoare”, a declarat Jamey Millar, vicepreședinte executiv pentru operațiunile din SUA ale Novo Nordisk. „Nu există un studiu comparativ între eficacitatea orforglipron și pastila Wegovy...”. În studiile clinice, pastila Lilly a părut puțin mai puțin eficientă decât concurența, deși nu a fost testată comparativ direct. Cum funcționează în realitate ar putea fi diferit, spune Dr. Catherine Varney, director al medicinei obezității la UVA Health în Charlottesville, Virginia.
Skovronsky afirmă că se așteaptă ca Foundayo să fie atractiv pentru pacienții care consideră că injecțiile sunt un pas prea mare. „Cred că deținerea acestui medicament va fi pentru persoanele care nu au încercat încă un medicament pentru pierderea în greutate”, spune el. „Se întreabă dacă sunt suficient de bolnavi, dacă această boală este suficient de gravă. Poate că se tem de o injecție care nu se potrivește în viața lor.”
Dar Varney spune că experiența sa ca clinician a arătat că pacienții nu sunt foarte zdruncinați de ace. „Pot să vă spun că din peste 1.000 de pacienți care au terapie cu GLP-1, niciodată nu a fost o problemă fobia de ac,” afirmă ea. Pentru pacienții săi, cea mai mare barieră în obținerea îngrijirilor a fost costul. Ea afirmă că toți pacienții săi care iau pastila Wegovy, spre deosebire de medicamentele injectabile, o fac pentru că este mai accesibilă.
Pretul de început pentru Foundayo, la fel ca și pentru pastila Wegovy, este de 149 de dolari pe lună pentru clienții care plătesc cash. Spre comparație, prețul pentru injecția pentru obezitate Zepbound de la Eli Lilly este de 299 de dolari pe lună. Ambele devin mai scumpe la doze mai mari, dar Foundayo este mai ieftin. Compania nu a publicat încă un preț de listare, care este oferta de bază pentru asigurări și pe care de obicei se bazează coplata pacientului. Lilly afirmă că acoperirea asigurărilor va deveni mai clară în curând.
Totuși, pentru persoanele cu asigurare comercială, coplățile ar putea fi la fel de mici ca 25 de dolari pe lună cu un card de economii Eli Lilly. Începând din luna iulie, persoanele cu acoperire Medicare ar putea să îl obțină pentru 50 de dolari pe lună. Acoperirea Medicaid ar putea dura un pic mai mult. În ceea ce privește livrarea, compania fabrică aceste pastile de ceva timp și ar trebui să fie capabilă să satisfacă cererea. Skovronsky se așteaptă ca acestea să fie disponibile pe rafturile farmaciilor într-o „săptămână sau două”.
