Japonezii aprobat tratamente inovatoare cu celule stem pentru Parkinson și insuficiență cardiacă
Un nou tip de tratament bazat pe celule stem a obținut autorizația pentru utilizare medicală în Japonia, conform digi24.ro. Această decizie marchează un progres semnificativ în domeniul medicinei regenerative, permițând ca terapiile inovatoare să ajungă la pacienți în câteva luni. Autoritățile nipone au aprobat două terapii revoluționare, destinate tratării bolii Parkinson și insuficienței cardiace severe.
👉 Aprobarea condiționată a terapiei Amchepry pentru boala Parkinson
Compania farmaceutică Sumitomo Pharma a primit o „aprobate condiționată și limitată în timp” pentru terapia Amchepry, ce implică transplantarea de celule stem în creierul pacientului. Aceasta reprezintă o oportunitate unică, având în vedere că sistemul de autorizare din Japonia facilitează accesul mai rapid la terapii inovatoare. Potrivit cotidianului Asahi, această formă de aprobare are la bază evaluarea siguranței și eficacității tratamentului pe baza unor date de la un număr redus de pacienți.
Un studiu condus de cercetătorii de la Universitatea Kyoto a arătat că tratamentul este sigur și poate ameliora simptomele bolii Parkinson. În cadrul studiului, șapte pacienți au fost monitorizați timp de doi ani după ce au primit implanturi de celule stem iPS, obținute de la donatori sănătoși, în creier, fiecare primind între cinci și zece milioane de celule. Rezultatele au fost promițătoare, cu patru dintre pacienți prezentând o îmbunătățire a simptomelor.
👉 Aprobarea terapiei ReHeart pentru insuficiența cardiacă severă
Ministerul Sănătății din Japonia a anunțat aprobarea terapiei ReHeart, dezvoltată de startup-ul medical Cuorips. Această terapie utilizează grefe de țesut muscular cardiac cultivate în laborator, care sunt aplicate pe suprafața inimii cu scopul de a contribui la crearea de noi vase de sânge și de a îmbunătăți funcția cardiacă. Ambele terapii ar putea deveni disponibile pacienților chiar din această vară.
Shinya Yamanaka, laureat al Premiului Nobel pentru Medicină în 2012, a jucat un rol esențial în dezvoltarea celulelor iPS, care sunt obținute prin reprogramarea celulelor mature. Ministrul sănătății, Kenichiro Ueno, a exprimat încrederea că aceste terapii vor aduce beneficii nu doar pacienților din Japonia, ci și din alte țări, și a subliniat angajamentul autorităților de a accelera procedurile necesare pentru administrarea acestor tratamente.