OMS critică un studiu pe vaccinuri pentru nou-născuți finanțat de SUA ca fiind „neetic”
Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a emis vineri o declarație formală, condamnând un studiu pe vaccinuri finanțat de SUA ca fiind „neetic”, deoarece ar împiedica administrarea unui vaccin împotriva hepatitei B, sigur și potențial salvator de vieți, unor nou-născuți din Guineea-Bissau, Africa. Aceasta s-a întâmplat conform informațiilor disponibile publicului, conform arstechnica.com.
👉 Critici etice și financiare aduse studiului
OMS a concluzionat că studiul este inconsistent cu principiile etice și științifice stabilite, oferind o listă de motive pentru care studiul este dăunător și de calitate scăzută. Studiul a atras condamnarea pe scară largă din partea experților în sănătate după ce informațiile despre finanțarea din SUA au fost publicate în Federal Register în decembrie. Anunțul a dezvăluit că Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) – sub conducerea secretarului pentru sănătate anti-vaccin Robert F. Kennedy Jr. – a acordat 1,6 milioane de dolari cercetătorilor danezi pentru propunerea lor nesolicitată de a realiza studiul.
Cercetătorii danezi sunt conduși de Christine Stabell Benn și soțul ei Peter Aaby, de la Proiectul de Sănătate Bandim, care își are sediul la Universitatea din Danemarca de Sud, în Copenhaga. Benn și colegii ei au fost mult timp controversați din cauza practicilor lor discutabile în cercetările legate de presupusele îngrijorări privind siguranța vaccinului. Kennedy a citat lucrările lor în decizia sa de a reduce finanțarea globală pentru vaccinuri. Finanțarea CDC a studiului vaccinului împotriva hepatitei B a venit la scurt timp după ce consilierii agenției — aleși de Kennedy — au decis să abandoneze o recomandare universală de lungă durată pentru o doză de vaccin împotriva hepatitei B la naștere, decizie contestată de experții din domeniu.
👉 Detalii privind studiul și reacțiile autorităților locale
În cadrul studiului din Guineea-Bissau, echipa lui Benn a intenționat să randomizeze 14.000 de nou-născuți pentru a primi prima doză de vaccin împotriva hepatitei B fie la naștere, fie la șase săptămâni, studiu care viza diferențele în ceea ce privește rezultatele de siguranță presupuse. În prezent, Guineea-Bissau administrează prima doză de vaccin la șase săptămâni, dar a decis deja să recomande o doză la naștere în 2028. Motivul întârzierii aplicării este reprezentat de constrângerile de resurse. „Exploatarea rarității nu este etică,” a subliniat OMS în declarația sa.
Organizația Națiunilor Unite pentru Sănătate a evidențiat că doza de vaccin împotriva hepatitei B la naștere este „o intervenție sanitară publică eficientă și esențială” care „a fost utilizată de peste trei decenii, cu mai mult de 115 țări incluzând-o în programele lor naționale.” Aceasta „previne boli hepatice care pun viața în pericol prin stoparea transmiterea de la mamă la copil la naștere,” a adăugat OMS, menționând că mai mult de 12% dintre adulții din Guineea-Bissau au hepatită B cronică.
OMS a detaliat toate motivele pentru care studiul este periculos, subliniind că „protocolul nu pare să asigure nici măcar un nivel minim de reducere a prejudiciilor și beneficii pentru participanții la studiu (de exemplu, depistarea femeilor însărcinate și vaccinarea nou-născuților expuși la hepatita B).” Ca un vaccin salvator dovedit, reținerea acestuia de la unii participanți la studiu ar expune nou-născuții la daune grave și potențial ireversibile, inclusiv infecții cronice, ciroză și cancer hepatic.
Nu există o justificare științifică pentru reținerea unei intervenții dovedite, iar nu există dovezi credibile privind îngrijorările legate de siguranță pe care Benn și colegii ei pretind că le caută în cadrul studiului. OMS a menționat de asemenea că informațiile disponibile public indică faptul că studiul va avea un design cu un singur orb, fără grup de control, ceea ce „ridică o probabilitate semnificativă de risc substanțial de bias, limitând interpretabilitatea rezultatelor studiului și relevanța acestora pentru politici.”
Până în prezent, studiul pare să fie suspendat. Nature News a raportat că într-o conferință de presă din 22 ianuarie, oficialii din Guineea-Bissau au spus că o revizuire tehnică și etică era în așteptare. „Nu a existat o coordonare suficientă pentru a lua o decizie finală cu privire la studiu,” a declarat Quinhin Nantote, ministrul sănătății publice din Guineea-Bissau. „În fața acestei situații, am decis să-l suspendăm.” Anterior, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din Africa sugerează că studiul nu va continua. Cu toate acestea, Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA a declarat că acesta „procedează conform planului.”